Приказ от 03.04.2008 г № 514
О проведении на территории Оренбургской области мониторинга безопасности лекарственных средств
В соответствии с требованиями Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах", во исполнение письма Росздравнадзора от 29.01.2008 N 01-И-29А/08 "О создании региональных центров мониторинга безопасности лекарств", с целью выявления, сбора, анализа и систематизации сообщений о побочных действиях лекарственных средств, находящихся в обращении на фармацевтическом рынке и широко применяемых в клинической практике на территории области,
ПРИКАЗЫВАЮ:
1.Осуществлять на территории Оренбургской области мониторинг безопасности лекарственных средств "Оренбургский областной центр по контролю побочных действий лекарств" (руководитель центра Бурасова Е.С.) (далее - Центр) на функциональной основе на базе отдела клинической фармакологии ГУЗ "Оренбургская областная клиническая больница N 2".
2.Утвердить:
2.1.Порядок осуществления мониторинга безопасности лекарственных средств на территории области (приложение N 1).
2.2.Форму "Карты-извещения о побочных реакциях лекарственных средств" (приложение N 2).
3.ГУЗ "Оренбургская областная клиническая больница N 2" (главный врач Колесников Б.Л.) обеспечить:
3.1.Проведение необходимых мероприятий для осуществления Центром мониторинга безопасности лекарств, с привлечением:
- специалистов курса клинической фармакологии ГОУ ВПО "Оренбургская государственная медицинская академия";
- главных специалистов в различных областях клинической медицины, клинических фармакологов, врачей лечебно-профилактических учреждений области, а также аптечных работников;
- ГУЗ "Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу средств медицинского применения".
3.2.Формирование базы данных (в электронном виде) побочных эффектов лекарственных средств, предусматривающей аналитическую обработку поступающей информации.
3.3.Организацию регулярного информационного обмена по выявлению и регистрации побочных действий лекарств, оперативного предоставления сведений в Федеральный центр мониторинга безопасности лекарств на базе ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора с целью повышения эффективности установления причин обстоятельств, представляющих угрозу для жизни и здоровья граждан.
3.4.Открытие и функционирование официального сайта Центра по вопросам безопасности лекарственных средств.
4.Начальнику управления экономики и финансов министерства здравоохранения Оренбургской области Пылаеву С.В. осуществлять финансирование Оренбургского областного центра по контролю побочных действий лекарств за счет средств областного бюджета.
5.Контроль над исполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра - начальника управления организации лечебной и профилактической помощи населению Голикова В.Е.
Министр здравоохранения
Оренбургской области
Н.Н.КОМАРОВ
Приложения
2008-04-03 Приложение к Приказу от 03 апреля 2008 года № 514 Порядок
2008-04-03 Приложение к Приказу от 03 апреля 2008 года № 514 Порядок