Постановление Правительства Оренбургской области от 09.02.2016 № 87-п

 

 

 

 

ПРАВИТЕЛЬСТВО ОРЕНБУРГСКОЙ ОБЛАСТИ

 

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

 

09.02.2016                                      г.Оренбург                                      № 87-п

 

 

Об утверждении положения об организации донорства органов и (или)

тканей человека в Оренбургской области в медицинских организациях,

подведомственных министерству здравоохранения Оренбургской области

 

Всоответствии с Законом Оренбургской области от 30 августа2012 года № 1066/310-V-ОЗ «Об  охране здоровья граждан на территории Оренбургскойобласти» и в целях создания необходимых условий для реализации конституционныхправ граждан на охрану здоровья и медицинскую помощь:

1. Утвердить положение об организации донорства органов и (или) тканей человека вОренбургской области в медицинских организациях, подведомственных министерству здравоохранения Оренбургской области, согласно приложению.

2. Установить,что обеспечение организации донорства органов и (или) тканей человека вОренбургской области осуществляется за счет средств областного бюджета,предусмотренных на соответствующий год по разделу «Здравоохранение».

3. Признатьутратившим силу постановление Правительства Оренбургской областиот 20ноября 2014 года № 900-п «Об  организации донорства органов и (или) тканейчеловека в Оренбургской области».

4. Контрольза исполнением настоящего постановления возложить на вице-губернатора –заместителя председателя Правительства Оренбургской области по социальнойполитике Самсонова П.В.

5. Постановлениевступает в силу после его официального опубликования.

 

 

Губернатор                                                               Ю.А.Берг

 

 

 

Приложение

к постановлению

Правительства области

от 09.02.2016 № 87-п

 

 

Положение

об организации донорства органов и (или) тканей человека в

Оренбургской области в медицинских организациях, подведомственных

министерству здравоохранения Оренбургской области

 

I. Общие положения

 

1. НастоящееПоложение регулирует вопросы взаимодействия медицинскихорганизаций, подведомственных министерству здравоохраненияОренбургской области (далее – медицинская организация), приосуществлении посмертногоизъятия объектов трансплантации.

2. В настоящемПоложении применяются следующие понятия и термины:

донор – человек, вотношении которого в установленном законодательством порядке констатированасмерть, являющийся источником объектов трансплантации;

донорская база – медицинская организация, определенная министерством здравоохраненияОренбургской области (далее – министерство), в которой после констатации смертичеловека осуществляется забор и заготовка объектов трансплантации медицинскимиорганизациями согласно перечню, утвержденному в установленном порядкефедеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработкегосударственной политики и нормативно-правовому регулированию в сферездравоохранения (далее – перечень);

донорство органов –процесс посмертного предоставления объектов трансплантации для трансплантациидругому человеку по медицинским показаниям;

объекты трансплантации –органы и (или) ткани человека, которые могут быть использованы длятрансплантации согласно перечню;

потенциальный донор –пациент в возрасте от 18 до 65 лет, у которого остановилась циркуляторнаяи дыхательная деятельность, реанимационные мероприятия в отношении которогоневозможны или не подлежат продолжению, или пациент, у которого ожидаетсяостановка циркуляторной и дыхательнойдеятельности в сроки, совместимые с возможностью изъятия объектовтрансплантации, или пациент, в отношении которого при работающем сердце иискусственной вентиляции легких начата процедура констатации смерти мозга всоответствии с порядком, утвержденным уполномоченным федеральным органомисполнительной власти;

реципиент – пациент,нуждающийся в лечении методом трансплантации либо получивший такое лечение;

трансплантационныйкоординатор – работник медицинской организации, обеспечивающий взаимодействие смедицинскими организациями, участвующими в организации донорства органов;

статус экстренноститрансплантации – критерий, характеризующий степень необходимости оказаниямедицинской помощи реципиенту методом трансплантации в определенный временнойпериод, обусловленный степенью тяжести заболевания, степенью недостаточностифункций органов или систем организма и наличием возможности их компенсации либозамещения до трансплантации, а также иными показателями, устанавливаемымиуполномоченным федеральным органом исполнительной власти;

региональный центр органного донорства ( трансплантационный центр) –медицинская организация, осуществляющая забор (заготовку) органов человека,включенная в перечень ;

эксплантация органов –хирургическая операция, включающая забор (изъятие) объектов трансплантации удонора (далее эксплантация), выполняемая с целью их трансплантации реципиентам.

3. Организациядонорства органов и (или) тканей человека для трансплантации основывается напринципе «трансплантационной координации», подразумевающем наличие в каждоймедицинской организации, участвующей в организации донорства органов,трансплантационного координатора донорской базы.

4. Перечень донорскихбаз утверждается министерством.

5. Взаимодействиемедицинских организаций при осуществлении посмертного изъятия объектовтрансплантации обеспечивает региональный центр органного донорства прикоординации министерства и федерального государственного бюджетного учреждения«Государственный научный центр Российской Федерации – Федеральный медицинскийбиофизический центр имени А.И. Бурназяна» (далее –федеральный координационный центр органного донорства).

 

II. Организация работыпо донорству органов

и (или) тканей человекав донорских базах

 

6. Главный врачдонорской базы:

назначает из числаврачей-анестезиологов-реаниматологов донорской базы ответственного завыполнение функции трансплантационного координатора донорской базы;

обеспечиваетежеквартально, не позднее 10 числа месяца, следующего за отчетным периодом,представление в региональный центр органного донорства сведений о количествеумерших в отделениях реанимации и интенсивной терапии больных в возрасте 18–65 лет по следующимнозологиям: изолированная черепно-мозговая травма, сочетанная травма, остроенарушение мозгового кровообращения, опухоль мозга, асфиксия, постреанимационное поражение головного мозга, отравлениенейротоксическими препаратами.

7. Трансплантационныйкоординатор донорской базы:

незамедлительно, в  круглосуточном  режиме информирует  региональный центрорганного донорства о выявлении потенциальных доноров;

одновременно, посогласованию с региональным центром органного донорства, координируетмероприятия по констатации смерти мозга, фармакологической подготовке икондиционированию потенциального донора после констатации смерти;

привлекает врачей – судебно-медицинскихэкспертов медицинских организаций для участия в принятии решения о разрешениина эксплантацию или об отказе в эксплантации;

ставит в известностьглавного врача донорской базы, а в его отсутствие –уполномоченное главным врачом лицо о выявлении потенциального донораи готовности бригады регионального центра органного донорства к осуществлениюэксплантации.

8. Специалистырегионального центра органного донорства оперативно информируют федеральныйкоординационный центр органного донорства о наличии в донорских базахпотенциального донора.

9. В диагностикесмерти мозга и лечении потенциального донора запрещается участие врачей,осуществляющих трансплантацию, и врачей бригад, осуществляющих эксплантацию.

10. Констатациясмерти человека на основании диагноза смерти мозга оформляется протоколом установления диагноза смерти мозга человека (далее – протокол).

11. Протоколявляется утвержденной формой отчетности, составляется в двух экземплярах,один из которых вклеивается в историю болезни донора, у которого констатированасмерть, другой передается в региональный центр органного донорства.

12. Разрешение наэксплантацию или обоснованный отказ в эксплантации оформляется актомэксплантации, который вклеивается в историю болезни донора.

Форма акта эксплантацииутверждается министерством.

13. Разрешение наэксплантацию при отсутствии в донорской базе информации о том, что человек прижизни либо его близкие родственники, законные представители заявляли онесогласии на изъятие органов и (или) тканей после смерти и иных причин,препятствующих эксплантации, или обоснованный отказ в эксплантации подписываетглавный врач донорской базы, а в его отсутствие – уполномоченное главным врачомлицо, а также врач – судебно-медицинский эксперт.

14. О разрешении наэксплантацию врач – судебно - медицинский эксперт незамедлительнописьменно уведомляет органы прокуратуры по месту расположения донорской базы.

15. При констатациисмерти у потенциального донора трансплантационный координатор проводитнеобходимые мероприятия по подготовке операционной для осуществленияэксплантации.

16. Эксплантацияпроизводится бригадой регионального центра органного донорства, в том числе спривлечением специалистов федерального координационного центра органногодонорства.

17. Послеэксплантации составляется акт эксплантации, который оформляется в двухэкземплярах и подписывается врачами-хирургами, проводившими эксплантацию.

18. Один экземпляракта эксплантации на каждый изъятый объект трансплантации является неотъемлемойчастью истории болезни донора, копия указанного акта хранитсяв региональном центре органного донорства.

19. Второйэкземпляр акта эксплантации на каждый изъятый объект трансплантации передаетсяв трансплантационный центр.

20. При передачеоргана в трансплантационный центр составляется акт приема-передачи объектовтрансплантации (далее – акт приема-передачи), который оформляется в двухэкземплярах.

Форма актаприема-передачи утверждается министерством.

21. Один экземпляракта приема-передачи на каждый изъятый объект трансплантации являетсянеотъемлемой частью истории болезни донора.

22. Второйэкземпляр акта приема-передачи на каждый изъятый объект трансплантациипередается в трансплантационный центр.

23. Изъятые приэксплантации, но не востребованные в Оренбургской области объектытрансплантации, могут быть переданы в федеральный координационный центрорганного донорства с целью распределения (на основании единого регистрареципиентов Федерального медико-биологического агентства (ФМБА России),транспортировки и передачи их в другие центры трансплантации РоссийскойФедерации на условиях, предусмотренных соответствующим соглашением, заключаемыммежду министерством и федеральным координационным центром органного донорства.

24. Неиспользованныеобъекты трансплантации должны быть утилизированы.

При этом составляетсяакт приема-передачи объекта трансплантации, предназначенного для утилизации(захоронения), один экземпляр которого хранится в танатологическомотделении, принявшем орган, второй – в региональном центре органного донорства.

25. Форма актаприема-передачи объекта трансплантации, предназначенного для утилизации (захоронения),утверждается министерством.

 

III. Порядок отборареципиента из листа ожидания

реципиентов приопределении кандидата на трансплантацию

 

26. Трансплантационныйцентр ведет листы ожидания реципиентами объектов трансплантации, содержащиесистематизированные сведения о реципиентах, которым предполагается осуществитьтрансплантацию в данном трансплантационном центре (далее – листы ожидания).

27. Отборреципиента из листа ожидания осуществляет трансплантационный центр с учетомпотребностей реципиентов в объектах трансплантации, статуса экстренноститрансплантации, возможности использования объектов трансплантации донора, атакже исходя из очередности, исчисляемой с даты включения в лист ожидания.

 

IV. Контроль задеятельностью медицинских организаций,

осуществляющих отборреципиентов из листа ожидания

при определениикандидата на трансплантацию

 

28. Контроль задеятельностью медицинских организаций, осуществляющих отбор реципиентов излиста ожидания при определении кандидата на трансплантацию, осуществляеткомиссия, которая образуется министерством.

29. Решениякомиссии в течение трех рабочих дней с даты принятия подлежат направлению впрокуратуру Оренбургской области.